12月7日,智翔金泰(688443)發布公告稱,公司自主研發的賽立奇單抗注射液(金立希)成功納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》,新版目錄將于2026年1月1日起正式實施。
報告顯示,賽立奇單抗注射液是智翔金泰基于獨有的雙載體噬菌體呈現技術平臺研發的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體。該藥物通過特異性結合血清中的IL-17A細胞因子,阻斷IL-17A與IL-17RA的結合,抑制炎癥的發生和疾病的發展。
賽立奇單抗自2024年8月獲批上市以來,已陸續獲批用于治療中、重度斑塊狀銀屑病和強直性脊柱炎(放射學陽性中軸型脊柱關節炎)兩大適應癥,打破了外資藥企在該靶點治療藥物的壟斷局面,為中國患者提供了與國際水平接軌的本土治療方案。
據介紹,銀屑病和強直性脊柱炎均為病程長、易復發的自身免疫性疾病,患者需要長期規范治療,面臨生活質量和經濟負擔雙重壓力。賽立奇單抗在臨床研究中,以扎實的臨床數據證明了其治療價值。
今年6月,賽立奇單抗治療強直性脊柱炎的III期臨床研究結果在歐洲抗風濕病聯盟年會上以口頭報告形式發布。療效數據顯示,治療16周時,接受賽立奇單抗200mg劑量治療的患者的ASAS20應答率高達74.0%,100mg劑量組的ASAS20應答率為65.8%,均顯著優于安慰劑組,且安全性良好。
針對中重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究數據顯示,患者用藥后第2周即出現顯著改善。至第12周,PASI75應答率高達90.7%,PASI90應答率達74.4%,PGA0/1應答率達到74.4%。用藥52周PASI75應答率高達96.5%,復發率僅為0.4%,展現出顯著且持久的療效。
在納入國家醫保目錄前,賽立奇單抗已通過多渠道提升患者用藥可及性。上市一年以來,賽立奇單抗已實現30個省份的市場覆蓋,累計惠及超萬名的中國患者。隨著賽立奇單抗被納入醫保目錄,將進一步降低患者自付比例,提升藥品可及性,助力更多患者用上可信賴和可負擔的國產創新藥。
三季報顯示,公司多項在研項目取得積極進展。第三季度單季公司研發投入約1.30億元,前三季度累計研發投入已達3.49億元,持續加碼創新研發,有效保障了在研項目的快速推進,為提升公司核心競爭力奠定了堅實基礎。
智翔金泰表示,賽立奇單抗被納入國家醫保目錄,是公司踐行“創新惠民”初心的重要里程碑。未來,公司將繼續以患者需求為導向,持續推進更多具有國際競爭力的創新藥物研發,推動國產創新藥從“跟跑”向“領跑”,并積極配合醫保政策落地實施,讓優質治療藥物惠及更多中國患者與家庭。(鄭渝川)