12月11日，云頂新耀（HKEX1952.HK）宣布，其全資附屬公司云頂新耀醫藥科技與海森生物簽署兩項戰略合作協議：商業化服務協議以及授權許可協議。兩項協議將在財務與戰略上形成顯著協同效應，提升現有商業化平臺的運營效率，加快云頂新耀產品全生命周期、全渠道覆蓋的商業化能力建設，同時為公司在心血管疾病領域打造具有吸引力的業務版圖。

根據商業化服務協議，云頂新耀醫藥科技將依托現有銷售與市場體系，為海森生物旗下六款成熟產品提供商業化服務，覆蓋急重癥、心血管和代謝三大治療領域。云頂新耀醫藥科技將按相關產品季度凈銷售總額的20%-55%收取服務費，預計2026-2028年海森生物擬支付的年度交易金額上限分別為5.6億元、6.16億元和6.77億元。

相較于成熟產品的商業化合作，更受行業關注的是第三代PCSK9抑制劑萊達西貝普（Lerodalcibep）的授權許可協議。

根據協議，云頂新耀獲得該藥物在大中華區的獨家后續臨床開發、注冊及商業化權益。作為一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑，該產品憑借“每月一針、單次小體積皮下注射”的劑型優勢，解決了現有同類藥物給藥頻率高、儲存攜帶不便的痛點，居家旅行皆可方便儲存或攜帶，患者依從性顯著提升。這些特點使萊達西貝普成為已上市PCSK9抑制劑的潛在差異化替代方案。

臨床數據為萊達西貝普的市場競爭力提供了支撐。全球超過2500例患者參與的大型三期臨床試驗顯示，萊達西貝普(Lerodalcibep)可使心血管疾病(CVD)患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低超60%，并使LDL-C升幅更嚴重的雜合家族性高膽固醇血癥(FH)患者降低超55%。在與已上市藥物英克司蘭的頭對頭試驗（LIBerate-VI研究）中，其療效以P=0.0319的統計學差異達到優效。此外，最新中國三期臨床試驗進一步證實，該療法可在已確診或處于極高心血管風險（包括家族性高膽固醇血癥）的患者中顯著降低LDL-C水平。

從市場前景看，萊達西貝普所瞄準的PCSK9抑制劑市場正處于快速增長階段。據行業數據，2024年中國PCSK9抑制劑市場規模約30億元，同比增幅高達95%；弗若斯特沙利文預測，這一市場2030年將擴容至100億元。但當前中國血脂異常人群約4億，接受降脂治療的比例僅14%，臨床需求遠未滿足，這意味著該領域仍存在較大市場空間。

值得注意的是，萊達西貝普在中國的專利獨占期至2039年，為其長期市場競爭力提供了保障。按計劃，萊達西貝普將于2026年上半年在大中華區遞交生物制品上市申請（BLA），最快2027年獲批，屆時或將成為云頂新耀心血管業務線的核心產品。

對于兩項協議的價值，云頂新耀表示，將在財務與戰略上形成顯著協同效應，提升現有商業化平臺的運營效率，加快產品全生命周期、全渠道覆蓋的商業化能力建設。通過此次合作，公司將鞏固在中國的商業化基礎，提升市場份額，為心血管業務的長期增長注入核心動力。

在業內人士看來，云頂新耀此次合作既體現出其商業化能力的應用延伸，既為海森生物的成熟產品提供市場支持，也能借助自身渠道將萊達西貝普等創新產品推向臨床；同時，公司也在將此前核心產品耐賦康?（布地奈德腸溶膠囊）的商業化經驗拓展至更多疾病領域，為從Biotech向全球化生物制藥公司轉型鋪路。這一模式不僅折射出云頂新耀的戰略布局思路，也反映出中國創新藥企正從單一產品開發向平臺化、多元化戰略轉型的行業趨勢。