近期,28家科創板創新藥公司集中披露2025年度業績快報。數據顯示,科創板創新藥公司2025年合計實現營業收入約740億元,同比增長近30%,創歷史新高;歸母凈利潤約16億元,實現扭虧為盈。
多家企業迎來業績的集中兌現。其中,百濟神州、諾誠健華預計2025年業績扭虧為盈在年報披露后將“摘U”,三生國健、榮昌生物在產品放量、重磅BD交易等因素助推下實現業績高速增長。
構筑創新藥高質量發展生態
2025年,資本市場制度供給持續優化,為生物醫藥產業注入了新的活力。2025年6月18日,中國證監會主席吳清在陸家嘴論壇上宣布,將充分發揮科創板示范效應,加力推出進一步深化改革的“1+6”政策措施,其中,“1”即在科創板設置科創成長層,并且重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市。
隨著科創板“1+6”改革的深化落地,采用第五套標準上市的禾元生物、必貝特成功登陸科創板,成為科創板科創成長層首批新注冊企業。目前,科創成長層共有15家創新藥公司,總市值近5000億元,累計已推動30款新藥獲批上市。
2025年12月,國家醫保局發布2025年國家醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄,科創板創新公司在此次談判中獲得豐碩成果,其中9款創新藥首次納入醫保目錄,多款代表性創新藥實現成功續約或擴大適應癥。
其中,科創板龍頭藥企百濟神州的百赫安?(注射用澤尼達妥單抗)、凱澤百?(達妥昔單抗β注射液)2款產品入選商保目錄,前沿產品獲得了更廣闊的支付路徑。
在制度紅利與政策協同下,一批生物醫藥企業正加速從“研發投入期”邁向“商業化兌現期”。
多家企業實現盈利拐點
科創板創新藥公司正憑借核心產品的強勁銷售表現,實現營收與利潤的雙重突破,全面步入高質量發展新軌道。
在營收端,八成科創板創新藥公司2025年營業收入同比增長,其中,三生國健、迪哲醫藥等7家公司收入的增長幅度超過100%。在利潤端,六成科創板創新藥公司有所好轉,百濟神州、諾誠健華2家公司首次實現扭虧為盈,預計將于今年“摘U”。
作為科創板創新藥龍頭,百濟神州2025年實現營業總收入382.05億元,同比增長40.4%;實現歸母凈利潤14.22億元,成功實現扭虧為盈。這一業績增長主要得益于百悅澤?(澤布替尼)和百澤安?(替雷利珠單抗)的銷售增長。其中,百悅澤?(澤布替尼)已在BTK抑制劑領域穩固確立全球領導者的地位,展現出科創板創新藥企業競逐全球市場的無限潛力。
艾力斯預計2025年實現營業收入51.72億元,在高基數上延續了約45%的強勁增長,預計實現凈利潤21.81億元,同比增長超50%,展現了其核心產品的持續爆發力。據悉,艾力斯自主研發的第三代EGFR-TKI艾弗沙?(伏美替尼)已被多項最新國內權威指南/共識和診療規范納入,隨著其二線及一線治療適應癥在2023年底和2025年底成功完成醫保續約,該產品銷售放量勢頭強勁。
諾誠健華在業績預告中透露,預計2025年實現營業收入約23.65億元,同比增長約134%;預計首次實現扭虧為盈,歸母凈利潤約6.33億元。該公司業績爆發主要得益于藥品銷售放量。宜諾凱?(奧布替尼)作為公司首個商業化產品,2025年前三季度銷售收入已達10.1億元,同比增長45.77%,超越2024年全年水平。隨著一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)新適應癥的獲批上市及醫保納入,奧布替尼已成為公司業績增長的強勁引擎。
海外授權賦能業績增長
隨著我國創新藥企業自主創新能力的持續提升,國產創新藥在國際市場得到了越來越多的認可,海外授權業務成為創新藥企業拓展盈利來源的全新渠道,也成為中國藥企走向國際化、走向世界前列的必經之路。
2025年以來,科創板創新藥公司共披露18單出海授權交易,首付款合計約24.5億美元、潛在交易總額合計約236億美元。
2025年,三生國健業績實現爆發式增長,營業收入預計達41.99億元,同比增速高達252%;歸母凈利潤預計達29.39億元,同比大幅增長317%。驅動業績的核心引擎,源自公司和三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項目達成的重磅合作,該筆授權交易的“12.5億美元首付款”再次刷新國產創新藥出海首付款金額的紀錄。
榮昌生物預計2025年營業收入達32.51億元,同比增長約89%,與此同時實現扭虧為盈。該公司成功達成重磅合作,授予Vor Biopharma Inc泰它西普除大中華區以外全球范圍內的獨家開發與商業化權利,技術授權收入大幅增加。
2月23日晚,前沿生物宣布,公司與全球頂尖藥企葛蘭素史克(GSK)達成一項獨家授權許可協議。根據協議,前沿生物將兩款小核酸(siRNA)管線產品在全球范圍內的獨家開發、生產及商業化權利授予GSK,其中一款候選藥物已進入新藥臨床試驗申請(IND)階段,另一款為臨床前候選藥物。前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款,交易總金額最高超10億美元。
展望未來,隨著資本市場制度紅利的持續釋放、研發成果的加速轉化以及商業化能力的系統性提升,創新藥產業正迎來前所未有的發展機遇。在政策支持、市場認可與全球合作的同頻共振下,科創板創新藥企業在持續鞏固國內市場競爭優勢的同時,還將以更高水平的開放姿態和創新實力,穩步邁向全球醫藥價值鏈的頂端。