3月3日，ST百靈(002424)發布公告，該上市公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，其藥品“復方一枝黃花噴霧劑”申請變更適用人群范圍和藥品規格等得到批復。

審批結論顯示，根據有關規定，經審查本品此次申請事項符合藥品注冊的有關要求，批準本品如下補充申請事項。核心包括，復方一枝黃花噴霧劑對急性咽炎的主治人群擴展至“6—13歲兒童”；同時，規范規格表述，增加了“每1ml相當于飲片1.112g”，進一步規范產品規格符合現行法規要求，產品仍按非處方藥（甲類）管理。

對此，ST百靈表示，復方一枝黃花噴霧劑為公司已上市產品，作為公司重點培育的苗藥產品，年銷售額過1億元單品。近年來，復方一枝黃花噴霧劑實現了較快的增速，已得到市場和消費者的認可和肯定。同時，該產品申請的中藥品種保護初保獲國家藥監局受理，未來獲批后有望進一步提升市場競爭力。 

據業內人士表示，兒童用藥因其生理特殊性，對安全性、劑型和口感要求極高，審批也更為嚴格。復方一枝黃花噴霧劑此次獲批擴展兒童適用人群，進一步體現了國家藥監局對其多年臨床應用安全有效的認可。

作為ST百靈重點培育的苗藥產品，復方一枝黃花噴霧劑主要由一枝黃花、山銀花、紫萁貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香7味藥材制備而成，清熱解毒、宣散風熱、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生瘡、牙齦腫痛、口臭等癥狀。其噴霧劑型直達病灶，使用便捷、胃腸道刺激小，對兒童、老人等吞咽不便的人群尤為友好。

ST百靈表示，上市以來，復方一枝黃花噴霧劑深受市場和廣大消費者認可，穩居“中國非處方藥產品綜合統計排名”中成藥·咽喉類前列，成為零售藥店終端清熱解毒噴霧劑型的代表性產品。同時，該產品申請中藥品種保護初保已獲國家藥監局受理，未來如獲批將進一步提升產品技術壁壘，鞏固長期競爭優勢。

但值得關注的是，醫藥行業整體仍處于周期性陣痛狀態，多家中藥上市公司預虧。國家統計局數據顯示，2025年，全國規模以上醫藥制造業企業實現營業收入2.49萬億元，同比下降1.2%。

對此，ST百靈表示，雖然經營面臨行業周期波動等諸多挑戰，但上市公司將持續推進發展戰略目標，以積極應對醫藥行業復雜多變的環境。

在產品方面，ST百靈近年來持續推進大單品戰略，銀丹心腦通軟膠囊保持良好增長態勢。作為心腦血管疾病治療領域常用藥，該產品已覆蓋全國超2.4萬家基層公立醫療機構，年銷量達5000萬盒，年服務患者2000萬人次。此外，以“百靈鳥”品牌為核心，ST百靈已構建起覆蓋感冒、胃腸、骨科、兒科、婦科等領域的“品類集群”，并通過實施“一品一策”戰略，深挖咳速停糖漿、小兒柴桂退熱顆粒、雙羊喉痹通顆粒等產品市場潛力。

營銷方面，ST百靈現已順利完成15個省份的直營制改革。此外，ST百靈還積極探索多元化出海路徑，銀丹心腦通軟膠囊、膽炎康膠囊等6款產品已在土庫曼斯坦、巴西、新加坡等國家完成藥品注冊。