記者從硅基仿生獲悉,由該公司研發的新一代持續葡萄糖監測系統(CGM)硅基動感GS3日前正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準,獲準用于國內3歲及以上糖尿病患者的持續葡萄糖監測。在此之前,硅基動感GS3已于2025年3月通過歐盟醫療器械最嚴格的CE-MDR認證,形成“國際國內雙認證”的競爭優勢。
此前,全球CGM技術長期被德康、雅培、美敦力等國際巨頭壟斷,其核心壁壘在于傳感器精度、算法穩定性及臨床驗證數據。近年來,硅基仿生通過自主研發的硅基動感系列CGM產品,成功突破傳感電極技術、信號處理算法等核心技術瓶頸,為國產CGM產業開辟出高端化突破的新路徑。
2025年EASD(歐洲糖尿病研究學會)學術大會上公布的一項可行性研究報告顯示,硅基仿生研發的硅基動感GS3的核心指標全面達到iCGM國際標準,可為糖尿病用戶日常控糖提供精準可靠的數據支撐。
魔鏡洞察分析數據顯示,2025年國內動態血糖儀(CGM)市場銷售額約15.4億元,同比增速達45.8%,遠超血糖儀整體市場10.2%的增速,CGM正成為驅動血糖監測市場增長的核心引擎。
據硅基仿生介紹,CGM的終極價值不在于數據采集,而在于通過數據分析改變患者行為。傳統CGM產品僅提供血糖曲線,用戶仍需依賴醫生解讀數據并制定方案,導致控糖效果高度依賴患者依從性。而硅基動感GS3通過引入AI-powered技術,讓CGM從“監測工具”升級為“管理平臺”,推動糖尿病管理從“看見數據”向“行為管理”升級,重構行業價值邏輯的同時,更帶動國產醫療裝備高端化與數字醫療深度融合。
數據顯示,硅基仿生已連續四年斬獲國產動態血糖儀銷量第一。截至2025年12月底,其品牌全球用戶超300萬人,產品覆蓋全球超100個國家和地區,2025年海外營收近4000萬美元。
公開信息顯示,硅基仿生此前已經啟動IPO上市輔導工作,魯信創投為其早期機構投資人之一。