12月18日晚間,復星醫藥(600196)發布公告,公司控股子公司復星醫藥產業與合作方Clavis Bio簽訂《合作及選擇權協議》,根據約定,于約定合作期限內,由復星醫藥產業與Clavis Bio共同選定靶點(基于Clavis Bio提名)并推進針對獲選靶點化合物(即合作項目)的臨床前開發。
Clavis Bio將就該等合作項目享有除中國內地、香港、澳門外的全球范圍內開發、生產及商業化獨家許可的選擇權;無論合作方是否行使上述選擇權,復星醫藥就該等合作項目均享有于中國內地、香港、澳門獨家開發、生產及商業化的權利。
如本次合作中的某一合作項目獲Clavis Bio行使選擇權,就該單一合作項目而言,復星醫藥將可獲得至多3.63億美元付款(包括不可退還的行權費、開發注冊里程碑付款及銷售里程碑付款),并可基于該合作項目所涉產品于許可區域內的凈銷售額達成情況收取約定百分比例的特許權使用費;此外,復星醫藥還將以零對價對應獲得Clavis Bio的控股股東(即Aditum Bio Fund 3)為該合作項目而相應單獨設立的新項目公司約定比例的少數股權。
公告顯示,Clavis Bio成立于2025年3月,注冊地為美國特拉華州,其總裁為Praveena Kandula。Clavis Bio系Aditum Bio旗下基金(即Aditum Bio Fund 3)為本次合作而設立的全資子公司。Aditum Bio主要從事生物科技領域風險投資,系由諾華前首席執行官Joe Jimenez及諾華生物醫學研究院前院長Mark Fishman博士于2019年共同創立,致力于加速臨床需求未被滿足且影響重大的疾病領域藥物開發,以此改善人類健康。Aditum Bio主要通過篩選并許可引進高潛力候選分子推進候選藥物的臨床研究。
對于此次合作,復星醫藥認為該合作旨在充分發揮合作雙方各自研發優勢,進一步豐富公司高價值產品管線儲備,且后期可通過潛在對外許可加快該(等)管線在全球范圍的臨床開發和商業化進程,持續拓展公司創新產品的海外布局。
復星醫藥同時提示風險稱,根據國內外新藥研發經驗,新藥研發是項長期工作,需要經過臨床前研發、臨床試驗、注冊等諸多環節,具有不確定性。截至公告日,本次合作尚未開展,待相關靶點依約選定后還需完成相應的臨床前開發。合作項目能否推進至Clavis Bio可行使選擇權節點,具有不確定性。
同時,Clavis Bio會否就合作項目行使選擇權,尚存在不確定性;即使Clavis Bio行使選擇權,各合作項目相關開發注冊里程碑付款、銷售里程碑付款及特許權使用費,仍須以約定的臨床、商業化進展、銷售達成情況等作為觸發條件。因此,公司基于后期潛在對外許可實際收取的開發注冊里程碑付款、銷售里程碑付款及特許權使用費亦存在不確定性。
就在通過合作拓展海外市場的同時,復星醫藥也在通過收購等方式獲取新藥管線。12月16日,復星醫藥發布公告,控股子公司復星醫藥產業擬出資14.12億元控股收購綠谷醫藥,獲取其核心藥品甘露特鈉膠囊,可主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。